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国家早已警示干细胞美容是骗局!有企业宣传“干细胞美容”被罚30万!

来源:医美视界 2022-02-18
近日,上海市市场监督管理局发布一则行政处罚信息,显示,爱仕兰化妆品 ( 上海 ) 有限公司因违反《中华人民共和国广告法》发布虚假广告被罚款30万元。

近日,上海市市场监督管理局发布一则行政处罚信息显示,爱仕兰化妆品 ( 上海 ) 有限公司因违反《中华人民共和国广告法》发布虚假广告被罚款30万元。


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产品宣传涉及“干细胞”


据悉,爱仕兰化妆品(上海)有限公司对旗下产品晓姿干细胞GF肽分子修护面膜进行广告宣传时,使用了“日本最高端世界顶级干细胞技术”此类绝对化用语,并在广告语中不断强调“干细胞美容”抗衰修护功效,如“保证干细胞及美容成分的鲜度与品质,使用时通过 ESSENCE面膜液融合瞬间释放活性成分……”,“全效美颜面部护理紧致抗衰,彻底攻克衰老烦恼”等,但该款产品作为一般补水类化妆品,组成成分其实并不含干细胞。


同时,目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中并无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究,“干细胞美容”并未被国内官方认可。因此,该公司已精准踩中虚假宣传的大雷。


依照《中华人民共和国广告法》相关规定,上海市浦东新区市场监管局责令爱仕兰化妆品(上海)有限公司在相应范围内消除影响,并处罚款30万元。


“干细胞美容”骗局不断上演


事实上,干细胞美容的概念并不新鲜。早在2005年,干细胞美容注射针剂、干细胞口服液、精华霜就已活跃在各大美容院,干细胞一词也成为商家宣传噱头。


而经官方机构调查发现,某些商家所谓的天价干细胞,其实就是非法人胎素或者生理盐水。一些公司通过伪造相关政府机构的各种证明,将所谓干细胞针剂假冒进口产品上市,直接推销到美容院,最后由美容院高价推荐和注射给消费者。



然而,“干细胞美容”并未就此陨落,在10年后又有卷土重来之势。伴随微商兴起与医美热潮,干细胞抗衰概念再度席卷市场,不少商家用“国外顶尖生物技术成果”、“日韩高端美容院线产品”等宣传语给产品镀金后推入市场,美其名曰是技术突破带来的美容福音,实际上仍然是“换汤不换药”的虚假骗局。


目前,在一些APP上搜索“干细胞”词条,仍有不少干细胞化妆品涌现。即便国内众多官方机构、权威人士再三辟谣并强调干细胞美容是陷阱,仍有不少爱美人士经不住诱惑交出美丽“智商税”。


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虽然也有消费者表示,打完“干细胞美容针”确实有效果。但实际上,美容院所谓的“干细胞”其实大多为生长因子,而生长因子是一种可以刺激细胞生长活性的多肽类的细胞因子,注射后会刺激组织增生,改变注射部位的形态且不可控,导致注射部位疯长,给人体造成严重伤害,国家已明令禁止将其口服或注射。


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在2021年6月,国家药监局就已发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》,要求各地进一步加强对含有“干细胞”内容广告的监测监管,严查虚假违法广告案件。同时明确表示:


1、目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段;


2、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有1项涉及糖尿病的临床研究;


3、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。


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从提示中可以看出:


1、除个别疾病的临床应用和临床研究外,干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关研究也没有临床依据。


2、宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等的广告均为虚假违法广告。


3、无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等的治疗也都是违法行为。


随后在同年9月,国家药监局再次发布科普文章明确,“干细胞化妆品”是个伪概念。这足以表明对于干细胞化妆品,官方机构呈现出鲜明的反对态度。


应科学看待“干细胞美容”


诚然,“干细胞美容”也并不是无稽之谈,但是目前仍需用科学视角看待。


通俗理解,干细胞是细胞中的母细胞,是一种具有自我更新、多向分化潜能的细胞群体。基于这一原理,干细胞美容的概念被提出。将干细胞生长因子提取,输送到皮下深层组织,唤醒及修复肌肤休眠及受损干细胞,从而达到抗衰除皱的功效。而要达成这一美好愿景,仍然道阻且长。


实际上,干细胞美容一直是一个严肃的科学命题,干细胞的提取、培养、回注都需要科学严谨的流程,这是一个需要投入大量时间、金钱的漫长过程。目前,国内对于干细胞的研究都仍处于初级阶段。


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毫无疑问,科技的确让美容产业不断进阶,让消费者享受到更优质的医美体验。放眼未来,我们也并不否认干细胞美容的科研意义与前景价值,但着眼当下,在“干细胞美容”还处于空谈的情况下,企业用并不成熟的技术,又或是披着虚假宣传外衣的产品去欺骗消费者,势必要受到监管严惩和被市场抛弃。


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“干细胞美容针”里没有干细胞

只是细胞提取物或细胞因子


近三十年来,干细胞在全球范围内都是研究焦点,被认为可开发出改善人类健康与疾病的新药或疗法。就目前已有临床试验结果来看,显示出明确疗效并获国家批准使用的医学成果极少。


但在医美、保健领域,干细胞概念产品却一直被吹捧为“冻龄”“逆龄”“提高免疫力”甚至治疗各类疾病的神秘武器,在高净值人群市场中走俏。南方周末记者发现,网络上大肆宣称可提供“干细胞美容”服务的美容院或整形医院不胜枚举,除注射干细胞美容针外,还有静脉回输干细胞、干细胞化妆品、口服干细胞保健品等等,价格从60万至几百万元不等。


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据报道,已落马的满洲里原市长许爱莲曾打15万元一针的“干细胞美容针”。



“目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准,食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。如果在市场上看到100种干细胞相关产品,那这100种都不是真正的干细胞产品,肯定也是没有经过审批的。”暨南大学附属第一医院整形美容外科主任、广东省医师协会美容与整形外科分会主任委员刘宏伟告诉南方周末记者。


很多所谓的干细胞产品里,根本就不可能存在真正的干细胞。“干细胞很娇气,要在适当的环境,人体内适宜条件下才能存活,体外培养、储存、维持活性都有一整套复杂的要求,不是做成针剂放在冰箱里随时拿出来用就行。”刘宏伟说。


我国目前没有批准干细胞注射美容项目,大多数美容机构用于干细胞注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。干细胞衍生物包括:干细胞上清液、干细胞裂解液、干细胞外泌体等。


干细胞上清液即干细胞培养液,富含干细胞培养过程中产生的细胞因子。干细胞裂解液通过破碎干细胞得到,主要成分为干细胞内含有的可溶性物质。干细胞外泌体是一类具有完整膜结构的细胞外囊泡,主要负责细胞间的物质运输和信息传递。囊泡内富含多种生长因子和信号分子,能够激活临近细胞或组织。干细胞衍生物在美容上的作用理论也基于此。


细胞生长因子种类繁多,对细胞或皮肤的作用以促进生长为主,其大多数都不可注射。


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部分生长因子对皮肤的作用及潜在风险(信息来源:干细胞者说)



在我国化妆品监管法规中,“干细胞”属于宣称违禁词,因此市面上宣称“添加干细胞”的化妆品以国外产品为主,而其实际上添加的成分则以(动)植物干细胞提取物、生长因子、(动物)胎盘蛋白、水解胎盘素等为主。


理论上,干细胞的作用可以在美容上实现,但从理论到实践还有很长距离。我国现阶段对此进行的研究数量不足,无论是临床研究还是投入应用都需要更多的积累沉淀。


据医学类媒体医学界报道,东方医院院长、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长刘中民教授曾说:“生物医药是技术和法规风险并行的领域,标准缺失问题是悬在中国干细胞行业头上的一把利剑。”


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2018-2021年我国在干细胞领域的相关政策(不完全统计)



不过,我国官方对干细胞的研究是支持鼓励的,并在过去几年间,发布了大量干细胞研究鼓励政策。从官方态度来看,干细胞美容行业得到整肃和发展的未来还是值得期待的,只不过或许任重而道远。